我国质量新闻网讯 8月6日，太原市商场监督办理局在全省首先安排举行《医疗器械网络出售质量办理标准》《医疗器械运营质量办理根底要求》宣贯训练会。
此次宣贯训练选用省、市、县三级联动方式，经过“市局主会场+县区局分会场”同步进行，约请山西省药品监督办理局医疗器械监管处副处长曲莉、山西省药品查看中心高级工程师董晓丽现场授课。市、县两级执法人员，以及电子商务平台企业、医疗器械运营企业代表合计1240余人参训。
训练中，授课专家系统解说《医疗器械网络出售质量办理标准》的拟定布景和实践操作关键，对《标准》条款进行逐条解读，既为医疗器械网络出售运营者、电子商务平台标准运营行为、强化质量办理供给详细辅导，也为底层执法人员供给了明晰指引。一起，环绕山西省区域标准《医疗器械运营质量办理根底要求》，从运营方式合规性、质量办理体系、人员场所、信息化办理等方面提出了详细实践的要求，经过共同监管标准、优化准入退出机制，为进一步标准医疗器械多种运营方式供给了准则保证。
在主会场，工作人员为企业代表们发放了《医疗器械生产运营运用监督办理法规》学习手册，包括《医疗器械监督办理条例》《医疗器械网络出售监督办理办法》《医疗器械运营质量办理根底要求》等材料，为企业进一步强化法律意识和合规运营供给了有用参阅。
此次宣贯训练，既强化了企业质量安全主体责任意识，也为底层执法人员展开医疗器械运营企业监管供给了精准辅导。下一步，太原市商场监督办理局将进一步监督辅导网络出售运营者依法公示资质证照，严厉依照产品说明书、标签及注册证（存案表）登载内容展现信息，执行“线上线下共同”要求，抓好医疗器械质量办理。（来历：太原商场监管）
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